AŞILARDA HOMOJENİZASYONUN GÜCÜ: DERİNLEMESİNE BİR BAKIŞ
Aşı Üretiminde Homojenizasyonun Rolü
Homojenizasyon, etkin bir aşı formülasyonu oluşturmaya yardımcı olan mekanik bir süreçtir. Özünde, bir ürün akışını homojenleştirici bir valf aracılığıyla zorlar, bu da sıkıştırma, hızlandırma ve dağıtma etkilerine yol açar. Bu süreç, inaktif bakterilerle W/O (yağ içinde su) aşılarının üretiminde hayati bir bileşen olan katı ve yarı katı süspansiyon parçacıklarını etkili bir şekilde parçalar ve dağıtır.
Başarılı bir aşı hazırlığı, öncelikle ortalama parçacık boyutunun 250-500nm arasında olması ve tüm parçacıkların bir mikrondan düşük olması ile karakterize edilir. İşte burada homojenizasyon teknolojisi, ilaç endüstrisi tarafından gereken mikronlaştırmayı sağlayarak değerini gösterir.
Yüksek Basınçlı Homojenizasyon Etkisi
Yüksek basınçlı homojenizatörler, aşı üretiminde özellikle yararlıdır. Yağ damlacıklarının mikronlaştırılmasını sağlarlar, zaman içinde emülsiyonu stabil hale getirerek dikkat çekici derecede küçük bir parçacık boyut dağılımı (ortalama boyut 0.5 µm) elde eder.
Ayrıca, yüksek basınçlı homojenizasyon işlemi, parçacıkların ortalama boyutunu azaltır. Tüm parçacık boyutu 1 µm altına düşer, bu da aşı hazırlığı için ideal bir çözüm haline getirir.
Homojenizasyon süreci, aşının bileşenlerine bağlı olarak değişen sıcaklıklarda gerçekleşir. Örneğin, bir ürün, bir veya birden fazla geçiş için tek aşamalı ve Kırpma homojenizasyon valfi kullanılarak 1000 bar’da homojenize edilebilir. Çıkış sıcaklığı, yaklaşık 60-65°C’lik sabit bir giriş sıcaklığını korumak için kontrol edilir.
Homojenizasyon Makinesi "Homojenizatör"
Bu işlem için kullanılan homojenizatör, 1000 bar kapasitesi için tasarlanmış sofistike bir makinedir. Yüksek aşındırmaya uygun, düşük viskoziteli olup, 3A sertifikası ve nihai yüzey pürüzlülüğü Ra<0.5µm için ıslak parçaların elektro parlatması ile uygulanır.
Bu makine aynı zamanda ilaç doğrulama cGMP standartlarına uygundur, bu da onu aşı üretiminde endüstri standardı haline getirir.
Sonuç
Homojenizasyon süreci, aşıların hazırlanmasında hayati bir rol oynar. Mikronlaştırmayı kolaylaştırarak ve stabiliteyi sağlayarak, homojenizatörler ilaç sektöründeki değerlerini kanıtlamışlardır. Devam eden homojenizasyon teknolojisi gelişmeleriyle, etkili aşıların üretimi gelişmeye devam edecek, küresel çapta halk sağlığına ve hastalık önlemeye katkıda bulunacaktır.
